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国内 美国
药品简介:
依维莫司是哺乳动物雷帕霉素的衍生物，作用于mTOR靶点，在感受营养信号、调节细胞生长与增殖中起着至关重要的作用，可在多种因素的活化下参与基因转录、蛋白质翻译、核糖体生物合成、细胞凋亡等多种生物学功能。mTOR信号通路调控异常与肿瘤发生密切相关，是肿瘤治疗的一个重要靶点。依维莫司是目前唯一获批的mTOR抑制剂口服片剂，能够抑制肿瘤细胞所必须的蛋白质合成，调控细胞的生长与增殖，并抑制新生肿瘤血管形成的作用，起到三重抗肿瘤功效。依维莫司作用机制独特，疗效卓越，且给药方便。已在国内外多个癌种中获批使用。
是否医保药物:医保
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上市信息
国内上市 二线治疗 国内患者迎来“内分泌+”新选择！诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应症
国外上市 FDA 批准飞尼妥用于晚期乳腺癌治疗
国内上市 二线治疗 2013年：依维莫司片获得国家食品药品监督管理局的批准治疗晚期肾癌
最新研究
真实世界数据 胡夕春教授：依维莫司在真实世界中的疗效和安全性评价
二线治疗 PFS RECORD-4研究公布：依维莫司二线治疗晚期肾癌可提高PFS！
治疗案例
Ⅱ期
多中心
该美国多中心单组Ⅱ期预防研究于2014年5月28日～2015年10月8日入组≥18岁、已停经、组织学或细胞学证实为HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌女性92例。从第1周期第1天开始，患者每天口服依维莫司10mg＋依西美坦25mg＋无酒精的0.5mg/5mL地塞米松溶液10mL（2分钟漱口，每日4次，共8周）。8周后，可以根据临床医生和患者的判断继续使用8周地塞米松漱口水。主要终点为完全分析组（口服依维莫司、依西美坦、地塞米松漱水至少各一次的患者）与BOLERO-2研究（依维莫司＋依西美坦治疗未予地塞米松漱口 进入专栏
Ⅱ期 多中心 该美国多中心单组Ⅱ期预防研究于2014年5月28日～2015年10月8日入组≥18岁、已停经、 ... 更多
Ⅱ期
一线治疗
二线治疗
多中心
该多中心非盲单组2期临床研究（BOLERO-4）于2013年3月7日～2014年12月17日从245例患者筛选出符合条件女性202例，中位年龄64.0岁（四分位距58.0～70.0岁），其中转移性乳腺癌194例（96.0%）、局部晚期乳腺癌8例（4.0%）。接受每天依维莫司10mg＋来曲唑2.5mg一线治疗，初始疾病进展时由研究者酌情改予每天依维莫司10mg＋依西美坦25mg二线治疗。主要终点为研究者根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）1.0版评定一线治疗的无进展生存，并对实际接受治疗患者评定药物安全 进入专栏
Ⅱ期 一线治疗 二线治疗 多中心 该多中心非盲单组2期临床研究（BOLERO-4）于2013年3月7日～2014年12月17日从245例患者筛 ... 更多
Ⅲ期
双盲
多中心
该研究为国际性、多中心、随机、双盲的3期研究，分析从2007年7月至2009年5月期间，来自全球18个国家的82个中心的410名晚期pNET患者，将其随机分成2组。纳入患者符合如下标准：高、中分化的晚期进展的pNET患者（不能切除及转移）；近1年内有影像学进展的资料；年龄在18岁及以上；WHO PS评分≤2分。 依维莫司组（207例）接受每日10mg药物治疗，安慰剂组（203例）接受安慰剂治疗。两组均同时接受最佳支持治疗。在意向治疗分析（ITT）中，观察的主要终点指标是无进展生存期（PFS）。在研究期间发 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 该研究为国际性、多中心、随机、双盲的3期研究，分析从2007年7月至2009年5月期间，来 ... 更多
Ⅲ期
双盲
多中心
RADIANT-4（RAD001治疗晚期神经内分泌肿瘤）是一项III期前瞻性、双盲、随机、平行组、安慰剂对照、多中心研究。病人来源于包括中国在内的25个国家97个中心，从2012年4月3日至2013年8月23日共纳入302例患者，按2:1被随机分成两组：依维莫司组（205例，10mg/d）与安慰剂组(97例)。患者符合如下纳入标准：①年龄≥18岁 ②按2010版病理分级为无功能、分化良好的G1级与G2级胃肠肺NETs ③晚期进展的患者（不能切除、转移）④有近6个月之内影像学评定为进展的资料(参照RECIS 进入专栏
Ⅲ期 双盲 多中心 RADIANT-4（RAD001治疗晚期神经内分泌肿瘤）是一项III期前瞻性、双盲、随机、平行组、 ... 更多
